定义与背景 #
REACH认证（Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals）是欧盟建立的化学品统一管理体系，于2007年6月1日生效，核心原则为“无数据，无市场”。其旨在保护人类健康和环境安全，同时推动化学品创新与绿色制造，要求所有在欧盟流通的化学物质（包括成品中的成分）必须通过注册、评估、授权和限制等程序。
适用范围 #
REACH认证覆盖几乎所有涉及化学品的行业，包括：
- 电子电器（含塑料、涂层部件）
- 纺织品（染料、助剂）
- 玩具（塑料、颜料）
- 家居用品（清洁剂、化妆品）
- 工业材料（金属合金、润滑油）。
豁免范围：放射性物质、国防用途化学品、海关暂存物质等。
核心管控内容 #
- 注册（Registration）
• 年产量或进口量≥1吨/年的化学物质需向欧洲化学品管理局（ECHA）提交注册卷宗，含毒理学数据、暴露评估等。
• 10吨/年以上物质需提交化学安全报告。 - 评估（Evaluation）
• 档案评估：核查注册资料完整性；物质评估：确认化学物质风险。 - 授权（Authorization）
• 对高关注物质（SVHC，如致癌物、持久性污染物）实施许可制度，企业需证明无替代品且风险可控。 - 限制（Restriction）
• 禁止或限制特定物质的使用（如铅、镉、偶氮染料），详见REACH附录XVII。
高关注物质（SVHC）要求 #
- SVHC清单动态更新（截至2025年3月含247种物质），若成品中SVHC含量＞0.1%且年出口量＞1吨，需向ECHA通报。
- 供应链需传递SVHC信息，并提供安全数据表（SDS）。
企业认证流程 #
- 确认注册需求：根据物质年出口量判断是否需注册。
- 数据收集与联合体：与行业企业成立联合体（SIEF）共享数据，降低成本。
- 提交注册卷宗：通过ECHA的IUCLID系统提交技术档案并支付费用（基本检测费约8.5万欧元/物质）。
- 获取注册号：成功后可合法进入欧盟市场。
企业义务与影响 #
- 合规责任：确保数据真实性，保存记录至少10年。
- 违规后果：产品下架、罚款（最高达年营业额4%）、刑事处罚。
- 成本影响：检测和注册费用高昂，中小企业需联合应对。
- 全球影响：REACH成为国际化学品贸易标杆，中国、美国等市场相继强化类似管控。
